马替尼是一种针对 c-Met（又名肝细胞生长因子受体 [HGFR]）的小分子激酶抑制剂，c-Met 是一种受体酪氨酸激酶，在健康人体中可激活参与器官再生和组织修复的信号级联反应。在多种类型的癌症中都已经发现了异常的 c-Met 激活（通过突变、扩增和/或过度表达），并导致多个下游信号通路的过度激活，例如 STAT3、PI3K/ATK 和 RAS/MAPK。
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卡马替尼由诺华公司生产并以品牌名称Tabrecta销售，FDA于2020年5月6日加速批准卡马替尼上市，用于治疗非小细胞肺癌且具有导致间充质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃突变。在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，MET外显子 14 跳跃突变发生率为 3% 至 4%，MET扩增发生率为 1% 至 6%。
在我国，2022年卡马替尼被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，获批在广州现代医院使用，以满足METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者迫切的临床诊疗需求。
2023年2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）递交了5.1类新药卡马替尼（capmatinib，商品名：Tabrecta）的上市申请，并获得受理。希望诺华的卡马替尼在中国的注册申报进展顺利，早日为更多NSCLC患者带来新的治疗选择。
卡马替尼的临床试验数据
美国开展的一项多队列 2 期临床研究，评估了卡马替尼在MET外显子14跳跃突变和MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。受试患者每天两次服用卡马替尼（400 毫克片剂）。主要终点是总体反应（完全或部分反应），关键次要终点是反应持续时间；两个终点均由一个独立审查委员会进行评估。
共有 364 名患者参与临床试验，患者的中位年龄为 71 岁（48 至 90 岁）。61% 为女性， 61% 的患者从不吸烟，83% 的患者患有腺癌，16% 的患者患有中枢神经系统转移。在既往接受过治疗的患者中，81% 接受过一种治疗，16% 接受过两种治疗，3% 接受过三种全身治疗。在之前接受过治疗的患者中，86%接受过含铂化疗。
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