2022年2月ASCO全体会议期间发布的1/2期CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的研究结果显示，索托拉西布(Lumakras)对重度预治疗的KRAS G12C突变型晚期胰腺患者的活性具有临床意义。
在16.8个月(范围0.6-16.8)的中位随访期内，1期和2期试验都按照盲法独立中心审查(BICR)和实体肿瘤疗效评价标准(RECIST v1criteria)对38名患者进行了评估，经过该KRAS G12C抑制剂治疗后，客观缓解率(ORR)达到了21.1% (95% CI, 9.55%-37.32%)。
杜克大学医学中心首席研究作者John H. Strickler博士在数据报告中表示：“该报告是评估这种KRAS G12C抑制剂对KRAS G12C突变型胰腺*患者的疗效和安全性的最大数据集，这些数据支持进一步探索索托拉西布(sotorasib)在相关患者群体中的应用。”
众康海外医疗代购咨询：微信zkhw778
获得监管部门批准用于胰腺导管腺(PDAC)患者的二线治疗方案可提供约6个月的生存期以及约16%的缓解率。值得注意的是，据Strickler所说，对于那些在一线或二线化疗中发生疾病进展的患者，仍没有任何提高生存率的方法。
约90%的胰腺导管腺(PDAC)患者的肿瘤中带有KRAS基因突变，其中检测到KRAS G12C突变的患者约占1%-2%。目前还没有批准针对KRAS G12C突变型胰腺导管腺(PDAC)患者的靶向治疗。
在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中，研究人员着手于研究索托拉西布(sotorasib)在 KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的应用。该试验的招募要求为：患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺，并且之前接受过一次或多次系统治疗的患者，或者是对现有疗法不耐受/不符合要求的患者。
