乐健康 | 11月起一批新规施行，涉及食品、药品……

2022-11-01 18:09·工人日报

国家药监局：涉企证照全面发放电子证照

2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。

国家药监局深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)有关要求，坚持制度引领、强化标准先行，有力有序推进电子证照实施工作。

自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来，国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子证照，并强调电子证照与纸质证照具有同等法律效力，电子证照支持在政务办事中线上线下的应用。

《药品召回管理办法》今天开始施行

国家药监局新修订的《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自11月1日起施行。

新版《办法》明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。

按照新版《办法》规定，持有人应当依法主动公布药品召回信息，对实施一级、二级召回的，还应当申请在所在地省级药品监管部门网站依法发布召回信息，省级药品监管部门发布的药品召回信息应当与国家药监局网站链接。

新版《办法》明确了召回药品标识、存放措施等应当与正常药品明显区别，防止差错、混淆；对需要销毁的，应当在持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上人民政府药品监管部门或者公证机构监督下销毁；对可以通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式消除隐患的，或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，且通过返工等能够解决该问题的，可以适当处理后再上市。这在坚守药品安全底线的基础上，合理减轻了企业负担。

未配备食品安全员的企业或将面临罚款

《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)于11月1日起正式施行。

《规定》要求，具有一定规模的食品生产经营企业在配备食品安全员的同时，应当依法配备食品安全总监。食品生产经营企业未按规定配备、培训、考核食品安全管理人员，由县级以上地方市场监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

食品生产许可审查新通则：对各主要环节完成时限提出明确要求

国家市场监管总局修订发布的《食品生产许可审查通则（2022版）》，自2022年11月1日起施行。

新《通则》规定，在许可审查时限方面，现场核查完成时限压缩至5个工作日，明确要求审批部门及时组织现场核查、及时向申请人和日常监管部门告知现场核查有关事项，对食品生产许可审查各主要环节完成时限提出了明确要求，提升了食品生产许可工作效率。

北京：城乡居民基本医保个人缴费标准调整

2023年度北京市城乡居民基本医疗保险集中参保时间为2022年11月1日至2023年1月31日，参保人当月参保，次月缴费。2023年个人缴费标准有所调整。其中，城乡老年人每人每年370元；学生儿童每人每年345元；劳动年龄内居民每人每年665元。与此同时，对应的财政补助也有新增，财政补助标准分别上调为学生儿童每人每年1665元；劳动年龄内居民每人每年2295元；城乡老年人每人每年4290元。

江苏：“心理治疗”项目纳入医保

根据江苏省医疗保障局此前发布的《关于将心理治疗项目纳入“医保支付”范围并明确医保支付标准的通知》，“心理治疗”项目将被纳入江苏省医保支付范围，11月1日起在全省统一执行。

目前江苏103家精神专科医疗机构已全部被纳入医保定点范围，253家综合性医疗机构设立的精神科，随同医院一起纳入医保定点范围。

天津：学校应当配备专职心理健康教育教师

天津市第十七届人民代表大会常务委员会第三十七次会议修订通过了《天津市未成年人保护条例》和《天津市预防未成年人犯罪条例》自11月1日起施行。

条例指出，学校应当配备专职心理健康教育教师，开展心理健康教育。学校可以根据实际情况与专业心理健康机构合作，建立心理健康筛查和早期干预机制，预防和解决学生心理、行为异常问题。

电子烟纳入消费税征收范围：在烟税目下增设电子烟子目

10月26日，财政部、海关总署、税务总局发布公告称，为完善消费税制度，维护税制公平统一，更好发挥消费税引导健康消费的作用，自2022年11月1日起，将电子烟纳入消费税征收范围，在烟税目下增设电子烟子目。

公告明确，在中华人民共和国境内生产（进口）、批发电子烟的单位和个人为消费税纳税人。电子烟实行从价定率的办法计算纳税。生产（进口）环节的税率为36%，批发环节的税率为11%。

聚焦

国家卫健委：加快建立生育支持政策体系

10月31日，据国家卫健委网站消息，10月27日，国家卫健委副主任于学军主持召开学习贯彻党的二十大精神做好人口工作座谈会。会议强调，要加快建立生育支持政策体系，协调出台更多的配套措施。

聚焦

第七批国家药品集采多地公布将于11月实施

国家组织药品联合采购办公室发布了第七批国家药品集采的中选结果，同时明确本次集采中选结果将于2022年11月实施。截至10月30日，全国共有9各省市公布了第七批集采的执行时间。

工人日报客户端《乐健康》第284期

来源：工人日报客户端 工人日报记者 姬薇

本期编辑：成露 窦小涛

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