每经编辑 黄胜
据康希诺生物微信公众号5月23日消息，康希诺生物日前在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文，这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新冠变异株的新一代mRNA疫苗的临床数据。
公开数据显示，序贯加强康希诺生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性，且优效于灭活疫苗，目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。
不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。
接种后7天，针对奥密克戎BA.5的抗体水平即可达到峰值，接种后14天的抗体水平是灭活疫苗的34.7倍。
针对当下流行的奥密克戎XBB变异株，加强接种后28天，可诱导产生高滴度的中和抗体。
CS-2034是康希诺生物针对现有新冠病毒变异株设计的新一代疫苗，可以诱导出针对XBB在内多种变异株的高滴度中和抗体，具有更强的广谱性，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
盘面上，康希诺生物(HK06185)现涨超5%，截至发稿，涨5..45%，报33.85港元。
60岁及以上老年人组的安全性更优！
安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持。
免疫原性数据显示，序贯加强1剂康希诺生物新冠mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。序贯加强14天和28天后分别测得数据显示，CS-2034组针对BA.5变异株的抗体几何平均滴度（GMT）约为灭活疫苗组的34.7倍和14.4倍，几何平均滴度增长倍数（GMI）约为灭活组的38倍和15.7倍，血清阳转率约为灭活组的25.5倍和5.2倍。根据临床研究方案设定的优效性标准，CS-2034组的抗体滴度和血清阳转率均优于灭活疫苗组。
加强免疫前后抗新冠原始毒株或奥密克戎变异株BA.1和BA.5的中和抗体滴度
18~59岁人群的XBB假病毒中和抗体滴度显示，加强接种CS-2034，28天后可诱导产生明显的针对XBB的中和抗体 (GMT 127, 95% CI 94.0 ~ 194.1)，但灭活疫苗同源加强针接种前后对XBB的中和抗体滴度无变化。
加强免疫前后抗新冠XBB假病毒中和抗体滴度
此外，康希诺生物新冠mRNA疫苗能诱导较强的细胞免疫，CS-2034组7天后的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13阳性T细胞的频次均显著高于用灭活苗进行的同源加强。
值得注意的是，在该疫苗研究阶段，国内流行的变异株以BA.5和BF.7为主，真实世界数据显示，康希诺生物新冠mRNA疫苗组和灭活疫苗组发病比例具有显著性差异 (P＜0.0002)，CS-2034组相较于灭活疫苗组的相对保护效率为38.0% (95% CI, 22.2%，50.8%)。该结果表明康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的针对奥密克戎变异株BA.5/BF.7的保护力。
钟南山：6月或出现XBB变异株感染波峰
据南方＋，5月22日，中国工程院院士钟南山在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上对当前新冠病毒感染的最新形势做出研判，并指出，有基础疾病的重点人群是预防和救治的重点，同时透露，能覆盖XBB变异株的疫苗很快能面世。
钟南山表示，研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要。他透露，目前已经有2种针对XBB的疫苗被初步批准，还有三四种很快能被批准。“研究更加有效的疫苗，我们是能走在国际前面的。”
图片来源：每经记者 王帆 摄
据界面新闻，2023年5月22日，钟南山在大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上发布2023年新冠第二波疫情趋势预测。他表示，第二波疫情主要是奥密克戎XBB系列毒株引发传播，将于4月中旬起峰，4月底、5月初有一个新冠病毒感染的小高峰，到6月底将发生第二波疫情高峰。
据南方日报官方微博，结合大数据模型，钟南山团队对全国2023年新冠第二波疫情（XBB变异株）进行了趋势预测。钟南山介绍，根据预测模型，第二波疫情4月中旬起峰，5月底波峰约4000万/周，6月底波峰约6500万/周。不过他也提醒，这是基于模型的计算预测，“可能不准”。
“我们对新冠病毒形成群体免疫了吗？我认为回答‘是’也‘不是’。”钟南山说，“是”的回答，是因为多项研究表明，感染新冠病毒后，人体内中和抗体在4个月后出现降低，特别是对于XBB变异株的保护作用较差。但是，人体内还存在结合抗体，可激活细胞免疫，在感染6-7个月内仍然有保护作用。
钟南山说，“不是”的回答，则因为再过一两个月，在去年12月感染新冠病毒的人群，体内的抗体和免疫都会降低。“病毒变异太快，因此不能一劳永逸，有可能再次感染”。
每日经济新闻综合康希诺生物公众号、南方＋、界面新闻、南方日报
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封面图片来源：视觉中国-VCG41N1371693038
